Європейський Союз - французька - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - l'entécavir monohydraté - hépatite b - antiviraux à usage systémique - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. une maladie hépatique décompensée. pour les deux compensé et une maladie hépatique décompensée, cette indication est basée sur les données des essais cliniques dans les patients naïfs de nucléosides avec des patients aghbe positifs et aghbe négatifs de l'infection par le vhb. en ce qui concerne les patients atteints d'hépatite b réfractaire à la lamivudine. l'entécavir mylan est également indiqué pour le traitement de l'infection chronique à vhb dans nucléosidiques naïf patients pédiatriques de 2 à.

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pfizer europe ma eeig - talazoparib - néoplasmes du sein - agents antinéoplasiques - talzenna est indiqué en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de la lignée germinale mutations brca1/2, qui ont her2-négatif localement avancées ou métastatiques du cancer du sein. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. les patients ayant des récepteurs hormonaux (rh)-cancer du sein doivent avoir été traités avec un avant endocriniens-thérapie, ou être considérés comme impropres à la endocriniens-thérapie à base de.

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pfizer europe ma eeig - dacomitinib monohydrate - carcinome, poumon non à petites cellules - agents antinéoplasiques - vizimpro, en monothérapie, est indiqué pour le traitement de première ligne chez les patients adultes atteints localement avancé ou métastatique non small cell lung cancer (nsclc) avec le facteur de croissance épidermique (egfr) des mutations activatrices.

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bayer ag - larotrectinib sulfate de - tumeurs abdominales - agents antinéoplasiques - vitrakvi en monothérapie est indiqué pour le traitement des adultes et des enfants atteints de tumeurs solides qui affichent un neurotrophique de la tyrosine kinase du récepteur (ntrk), le gène de fusion,qui ont une maladie à un stade localement avancé, métastatique ou lorsque la résection chirurgicale est susceptible d'entraîner une morbidité sévère, andwho ont pas de traitement satisfaisant des options.

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eli lilly nederland b.v. - selpercatinib - carcinoma, non-small-cell lung; thyroid neoplasms - agents antinéoplasiques - retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents 12 years and older with advanced ret-mutant medullary thyroid cancer (mtc)advanced ret fusion-positive non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitoradvanced ret fusion-positive thyroid cancer who require systematic therapy following prior treatment.

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pfizer europe ma eeig  - abrocitinib - dermatite atopique - d'autres préparations dermatologiques - cibinqo is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults who are candidates for systemic therapy.

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eli lilly nederland b.v. - lasmiditan succinate - troubles de la migraine - analgésiques - rayvow is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.

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pfizer europe ma eeig - ritlecitinib tosilate - alopecia areata - immunosuppresseurs - litfulo is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adults and adolescents 12 years of age and older.

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pfizer europe ma eeig - bosutinib (sous forme de monohydrate) - leucémie, myéloïde - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints:nouvellement diagnostiqué en phase chronique (cp) à chromosome philadelphie positif de leucémie myéloïde chronique (lmc ph+). cp, la phase accélérée (pa), et le souffle de la phase (bp) de la lmc ph+ préalablement traités avec un ou plusieurs inhibiteur de la tyrosine kinase(s) [tki(s)] et pour qui l'imatinib, le nilotinib et le dasatinib ne sont pas considérés comme les options de traitement appropriées.

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pfizer europe ma eeig - anidulafungin - candidose - antimycotiques pour une utilisation systémique - traitement de la candidose invasive chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 1 mois à moins de 18 ans.